Cjg 8101 как установить

Как разработать внутренние СОПы для медорганизаций на 2023 год

Система менеджмента качества позволяет избежать ошибок со стороны медперсонала и проблем при проверках надзорными органами. Чтобы регламентировать рутинные задачи, необходимо разработать документы, в которых прописаны стандартные операционные процедуры — СОПы. Расскажем, как их составить и на что обратить внимание.

Навигация по статье

• Что такое СОПы
• Обязательные СОПы по СанПиН и требованиям Минздрава
• Кого назначить ответственным за разработку СОПов
• Как оформить бланк СОПа: рекомендованная структура
• Что включить в каждый СОП: примерное содержание
• Как внедрить СОПы в медорганизации
• Как и в каких случаях обновлять СОПы
• Где хранить внутренние СОПы

Что такое СОПы

СОП или стандартная операционная процедура — это документ, в котором подробно расписан конкретный вид работ или процедур. СОПы еще называют рабочими инструкциями, опираясь на которые работники медицинской клиники выполняют должностные обязанности.

СОПы применяют для:

• анализа работы в медорганизации;
• определения лучшего способа выполнения работы;
• стандартизации процессов;
• упрощения ввода в работу новых сотрудников;
• проведения внутренних аудитов;
• управления знаниями, фиксации совокупного опыта персонала;
• поиска источников ошибок и рисков в работе;
• защиты от претензий внешних аудиторов из Роспотребнадзора, Росздравнадзора, МВД.

Главная цель создания СОПов — анализ качества работы персонала. При подготовке инструкций видно, какие ошибки и сбои встречаются при выполнении медицинских процедур, насколько однотипно их выполняют разные специалисты. Кроме того, СОПы помогают упростить обучение сотрудников.

Виды СОПов в медицинской организации

СОПы для медорганизаций можно условно разделить на три группы, каждые из которых анализируют свое направление.

➤ Инструкции по проведению экстренных работ

Они регламентируют выполнение непредвиденных задач, обеспечивают безопасность пациента и персонала в лечебно-профилактическом учреждении. К ним относятся все виды СОПов, в которых регламентированы действия медперсонала в экстренных ситуациях, угрожающих жизни и здоровью. Например, при анафилактическом шоке, выявлении разбитых ртутьсодержащих градусников, нарушении целостности упаковки медицинских отходов класса Б и В.

➤ Инструкции по проведению рутинных работ

СОПы регламентируют порядок выполнения стандартных задач, которые приходится выполнять ежедневно. Например, это могут быть правила забора венозной крови, мазков на коронавирус, промывания желудка или другие. Опираясь на них, удается избежать ошибок и проблем с пациентами, жалоб с их стороны в надзорные органы.

➤ Инструкции, затрагивающие систему менеджмента качества

СОПы регламентируют порядок управления различными сферами деятельности клиники. Например, это могут быть инструкции по управлению внутренними аудитами, документацией, выявленными несоответствиями в системе и другие. Такие СОПы активно используют организации, работающие по системе ISO 9000.

Обязательные СОПы по СанПиН и требованиям Минздрава

СОПы, которые обязательно должны быть в медорганизации, утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н. Среди них инструкции по приему, транспортировке, размещению, хранению и утилизации, ведению учета и отчетов и их хранению, обслуживанию и поверке измерительных приборов и медицинского оборудования.

Важно! Приказ Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н включен в перечень НПА, на которые не распространяются требования Федерального закона от 31.07.2020 г. № 247-ФЗ. Соблюдение обязательных требований, содержащихся в приказе, оценивается при осуществлении надзорных мероприятий. Если в ходе проверок обнаружат нарушения, то ответственных лиц привлекут к административной ответственности.

Другой перечень обязательных СОПов по нескольким направлениям установлен СанПиН 3686-21. Среди них инструкции:

• по обработке медизделий для эндохирургических вмешательств;
• по обработке рук;
• для медманипуляций, основанные на принципах эпидбезопасности.

Приказом главного врача медицинского учреждения могут быть установлены требования внедрить СОПы, затрагивающие порядок оказания медпомощи пациентам. Кроме того, в клиниках не запрещается устанавливать стандарты на основе клинических рекомендаций, критериев оценки качества услуг (п. 7 Приказа Минздрава от 31.07.2020 г. № 785н).

Кого назначить ответственным за разработку СОПов

Разработку инструкций поручите специалистам, которые хорошо знают, как устроены внутренние процессы и логистика медорганизации. В качестве альтернативного варианта — обратитесь в стороннюю компанию, которая специализируется на составлении документов для клиник.

Если вы решили самостоятельно разрабатывать СОПы, возьмите типовые шаблоны, адаптируйте, согласуйте с главврачом и профильными специалистами проект документа. Это позволит найти ошибки до момента утверждения СОПа, устранить их и избежать проблем.

Эксперты рекомендуют: лучше не составлять правила с нуля, если вы ни разу этим не занимались. Итоговый вариант может содержать массу недочетов и вызывать вопросы со стороны надзорных органов.

Как оформить бланк СОПа: рекомендованная структура

Изучите требования стандартов ISO 9001, GxP, ISO 15189. Правила, которые есть в этих документах, адаптируйте под требования медицинской организации. Не пытайтесь полностью все скопировать, иначе при заполнении бланка у вас останутся пустые разделы.

На титульном листе СОПа перечислите:

• название СОПа;
• идентификатор (код);
• Ф. И. О., должность и подпись разработчика СОПа;
• Ф. И. О., должность и подпись руководителя, утвердившего СОП;
• Ф. И. О., должность и подписи сотрудников, согласовавших СОП;
• дату разработки;
• дату утверждения и введения в действие;
• печать организации.

Разделы СОПов структурируйте примерно так:

• назначение;
• область применения;
• сотрудники, для которых предназначен СОП;
• ссылки на нормативные документы;
• термины и определения;
• используемые сокращения;
• применяемое оборудование и инструменты;
• ответственность за невыполнение или неправильное применение СОПа;
• описание процедуры, требования к промежуточному контролю;
• действия во внештатных ситуациях;
• алгоритм или блок-схема;
• процедура оценки знаний по СОПу и допуска персонала к самостоятельной работе.

Шаблон СОПа для медорганизации

Оставьте место под иллюстрации. Чем больше будет схем, тем проще работникам изучить требования. Многие не вникают в написанное, но всегда просматривают картинки. Внизу каждой страницы предусмотрите поля для нумерации, но не ставьте номера сразу. В итоговой версии может быть больше или меньше страниц.

Что включить в каждый СОП: примерное содержание

Перед составлением правил, поручите ответственным лицам изучить стандарты и ГОСТы, методические рекомендации, мировые практики и советы опытных специалистов клиники. После этого нужно составить эталонный алгоритм выполнения процедуры — от подготовки до ее завершения. Лучше поручить это работникам, на которых будет распространяться СОП.

Алгоритм написания СОПа

Правила выполнения экстренных процедур должны быть лаконичными, но практичными. Не включайте в них нужную информацию — сотрудники запутаются, что и как делать. Предусмотрите две части — медицинскую и организационную. В первой перечислите особенности анатомии и физиологии (универсальный блок для всех СОПов), а во второй — правила оказания медпомощи с учетом специфики организации, численности и квалификации персонала, логистики отделений и прочих индивидуальных особенностей ЛПУ.

В СОПы, регламентирующие выполнение экстренных работ, включите:

• пошаговый алгоритм действий, рисунки или фотографии;
• всю необходимую информацию для выполнения процедуры;
• жесткие ограничения по времени на каждое действие, например, на подготовку 5 минут, на саму процедуру 10, на уборку помещения еще 7.

Критерии выполнения работ и индикаторы качества установите в зависимости от специфики процедуры. Оценивать можно время выполнения работ, состояние пациента или все сразу. Чем больше критериев вы установите, тем лучше. Не забывайте о том, что при сложных манипуляциях и тяжелом состоянии пациента не исключены проблемы. В правилах это также нужно предусмотреть, иначе вам придется наказывать медиков за то, что они не в силах были сделать.

Обратите внимание! Практические навыки выполнения экстренных процедур следует отрабатывать на практике минимум раз в полгода. Неверное выполнение СОПов, в том числе нарушение временных рамок, может привести к причинению вреда пациенту, вплоть до летального исхода.

Если в вашем ЛПУ нет специалиста, который может заняться с работниками практикой, запишите их на обучение в Центр Оценки Квалификации и Обучения №1. На базе ЦОКО есть все условия для прослушивания теоретической части и отработки навыков, необходимые тренажеры и оборудование.

Включайте в СОПы стандартные правила выполнения работ, алгоритмы, схемы и советы, длительность выполнения процедур и прочую информацию, которая имеет значение при работе с пациентами и оказании медицинской помощи. Дополнительно включите в содержание требования к выполнению рутинных работ с применением материалов и оборудования. Опирайтесь на инструкции производителей и особенности организации работ ЛПУ. Применяйте те профессиональные термины, которые хорошо знакомы всему персоналу.

Структура этого СОПа идентична со структурой других. Единственное значимое отличие — содержание. Правила менеджмента должны затрагивать именно оценку качества выполняемых задач, управления ЛПУ или персоналом, ведения документации и организационные вопросы. То есть если вы составляете СОП с правилами ведения документации, то и прописывайте в нем основные требования к содержанию и оформлению внутренних бумаг.

Как внедрить СОПы в медорганизации

Каждый СОП отдавайте на финальное согласование главврачу. Только после того, как он его утвердит, вводите правила в действие. Сделать это можно совместно с внедрением системы менеджмента качества, если ее ранее не было в организации, или отдельно.

В целом процесс внедрения СОПов включает в себя пять этапов:

1. Первичное ознакомление персонала с правилами выполнения конкретных работ
2. Период пробного введения в действие документа, в ходе которого можно выявить недоработки в СОПе
3. Доработка СОПа при обнаружении недочетов
4. Дополнительное обучение персонала
5. Итоговое введение в действие.

Дополнительно составьте приказ, в котором возложите обязанности за обучение работников на ответственное лицо. Например, если СОПы распространяются на медсестер, то на роль ответственного подойдет главная медсестра отделения. Она четко знает, что и как делать, поэтому сможет показать остальным.

Важно! Если ранее в медорганизации СОПы не использовали, а каждый медик работал по своим правилам, то прежде чем обучать всех, нужно отправить на курсы ответственное лицо. Обучение и аккредитация медицинских работников >>>

После ознакомления работников с СОПами, отработки навыков на практике, проверьте знания. Сделать это можно в устной или письменной форме, в формате стандартного экзамена или теста из 5-10 вопросов. Тот, кто успешно пройдет проверку знаний, должен расписаться на последнем листе документа. Потом, если человек будет нарушать регламентированные правила, его можно привлечь к дисциплинарной ответственности.

Как и в каких случаях обновлять СОПы

Так как сфера медицинских услуг подвергается трансформации, СОПы периодически придется дорабатывать. Актуализируйте их после появления законов, обновления оборудования и в других случаях, если изменения затрагивают правила оказания конкретных услуг.

Чтобы вам не пришлось постоянно проводить аудит СОПов вручную, создайте электронную базу данных. В нее внесите:

• названия;
• даты введения;
• кто утвердил;
• кто согласовал;
• кому отдали распечатанный СОП.

Если вы внесете изменения в оригинал, работники, ранее получившие на руки СОП, обязаны его обменять на новый под подпись. После выдачи актуальных документов, внесите информацию в реестр. Читайте в статье: Изменили требования к хранению наркотических и психотропных веществ: обзор нового приказа Минздрава

Где хранить внутренние СОПы

Бумажные оригинальные версии храните в архиве медицинской организации, в сейфе у главного врача или в специально оборудованном помещении, к которому нет доступа у третьих лиц. Несмотря на то, что СОП нельзя назвать секретным и важным документом, потеря оригинала приведет к проблемам. Вам придется разработать новый, а потом снова обучать работников по нему.

Если вы создали электронную версию СОПа и подписали его ЭЦП, то храните его на сервере медицинской организации. Доступ к хранилищу защитите паролем, иначе СОП может быть скопирован работниками, сохранен на компьютеры. После актуализации документа, вы не сможете убедиться, что устаревшую версию уничтожили. В итоге в организации могут активно применяться правила, которые будут отличаться друг от друга.

5.4 Работа соп-01

5.4.1 СОП-01 имеет два режима нормальной работы: режим ожидания и режим наличия поезда. Также имеется режим неисправности. При включении СОП-01 она переходит в соответствующий режим. После включения системы открыть табло (когда СОП-01 будет находиться в режиме ожидания поезда).

5.4.2 В режиме ожидания поезда:

— информационное табло не светится.

— подается контрольный сигнал частотой 300Гц и длительностью 1-1,5 сек через каждые 15сек.

— На экране Регистратора индицируется текущие дата и время, тип датчиков — рельсовые цепи или ДПБ, тип участка – однопутный или двухпутный, включена или нет система. (Рис. 1)

Контрольный сигнал информирует персонал о работоспособности системы СОП-01 и отсутствии поезда на участке приближения (возможно производство работ).

Передняя панель БОИ

Отсутствие контрольного сигнала говорит о неработоспособности системы СОП-01 при наличии поезда на участке приближения – персонал должен немедленно покинуть зону работ!

5.4.3.При заходе поезда в зону контроля система СОП-01 переходит в режим наличия поезда:

— на информационном табло начинает мигать один из индикаторов направления движения поезда на участке приближения, а также появляется информация, по какому пути приближается поезд (1 или 2).

— сирены звучат течение 2 сек. (одна)+2 сек. (другая) с перерывом 4 сек.

— речевое сообщение повторяется каждые 8сек., длится 4 сек. в перерыве звучания сирен. Речевое сообщение содержит информацию приближающемся поезде и его направлении.

— на блоке БОИ зажигаются индикатор «ПОЕЗД», номер пути 1 или 2 и индикатор направления движения подвижного состава.

— При нажатии на кнопку «ПОДТВЕРЖДЕНИЕ» (Рис. 2) сирены выключаются, остальные сигналы при этом продолжают формироваться.

— Информационные сигналы подаются до тех пор, пока поезд не выйдет из зоны контроля СОП-01. После ухода поезда система переходит в режим ожидания.

— На экране регистратора (Рис. 1) вместо информации о включении появляется запись о наличии поезда.

5.4.4.Регистратор фиксирует происходящие события с точностью до секунды в реальном времени. Объем памяти регистратора – 256 событий. Фиксируемыми событиями являются:

— включение системы СОП-01;

— заход поезда в зону контроля;

— нажатие персоналом кнопки «подтверждение»;

— уход поезда из зоны контроля;

— выключение системы СОП-01.

5.4.5.Когда количество событий превышает объѐм памяти регистратора, первые записанные события выбывают из памяти и замещаются следующими по времени за выбывшими, последние события записываются последними.

5.5 Получение записанных регистратором данных

5.5.1.При необходимости просмотра содержимого памяти регистратора (например, при расследовании несчастного случая) это необходимо делать до следующего включения СОП-01 после события, запись которого интересует.

5.5.2. Для просмотра необходим компьютер (ноутбук) с программой «Time». Программа установки не требует – достаточно скопировать папку «СОП» с прилагаемого компакт-диска на жѐсткий диск компьютера. Работает программа в операционных системах Windows 98/2000/XP/Vista/7.

5.5.3.Для подключения компьютера необходимо снять верхнюю крышку с блока БОИ и с помощью прилагаемого кабеля подключиться к COM – порту блока БОИ (Рис. 3) и компьютера.

Данные операции проводятся без включения СОП-01 – на регистратор непрерывно поступает дежурное питание. Подключение кабеля к компьютеру проводить при выключенном компьютере. Для исключения помех питание ноутбука должно осуществляться от батареи (при использовании обычного компьютера его корпус должен быть заземлѐн).

5.5.4.Запустить файл time.exe из папки СОП. На экране появится следующее окно (Рис. 4)

5.5.5. Нажать экранную кнопку «Получить данные». В папке «СОП» появятся два файла — sopdata.txt и sopdata1.txt. Второй

файл является служебным, в файле sopdata.txt находится запись событий из памяти Регистратора. В файле записаны дата и время получения данных (заголовок) и события. Просмотреть его можно любым текстовым редактором. Ниже приведѐн пример части файла sopdata.txt:

2 путь чётное направление

Уход: 01.01.2007 0:00:22

2 путь нечётное направление

Уход: 01.01.2007 0:00:50

5.5.6.О считывании данных Регистратора сделать запись в журнале формы ШУ-2.

5.5.7.При повторном считывании данных Регистратора перезаписывается имеющийся в папке «СОП» на компьютере файл sopdata.txt (предыдущие данные в файле будут стѐрты и заменены новыми данными). При необходимости сохранения этих данных файл sopdata.txt необходимо переместить или переименовать.

Драйвер для Ricoh SP 150

Если вам надо подключить принтер RICOH SP 150, потребуется инсталляция специального программного обеспечения. Без него, ваше устройство будет стоять без дела, и печатать на нем вы не сможете. Выполнить работу вы можете сами, повторите за нами все действия. Сперва, надо скачать драйвер RICOH SP 150, воспользуйтесь ссылкой выше.

Закройте все приложения, чтобы они не помешали. Можете просто перезагрузить компьютер. Открываем папку с сохраненным файлом и кликаем по нему. Откроется программа, которая распакует скаченный файл. В маленьком окошке прописан путь, куда сохранятся файлы с архива, запомните его и нажмите «Unzip».

Открываем папку, и находим там файл с оранжевым квадратным значком и названием «setup». Запускам его.

Жмем в кружочек около слов «Быстрая установка». Там должна появиться черная точка. Правее выбираем из списка язык «Русский», а снизу кликаем в квадрат около слов «Я согласился использовать…». Когда там появится галочка, жмем «Далее».

Остается только подключить принтер к компьютеру и к сети. Делаем это при помощи проводов из комплекта. Нажимаем на кнопку включения на самом принтере, потом на кнопку «Готово» в окне.

Программа все доделает сама, а вы можете начинать печатать.

Респиратор 8101 противоаэрозольный FFP1

Респиратор 8101 — это фильтрующая полумаска чашеобразной формы без дополнительного клапана выдоха, предназначенная для защиты органов дыхания от аэрозолей различного происхождения.
Респиратор 3М 8101 относится к классу защиты FFP1, т.е. применяют для защиты органов дыхания в хорошо проветриваемых помещениях со средней запыленностью. Защищает от нетоксичных примесей в воздухе с предельно-допустимой концентрацией (ПДК) от 4 мг/м3. Например, пылевые частицы:

• карбоната кальция,
• натурального и синтетического графита,
• гипса,
• мела,
• цемента,
• штукатурки,
• мрамора,
• оксида цинка,
• пыльцы растений,
• целлюлозы,
• серы,
• хлопка,
• угля.

Защищает от металлических, каменных и деревянных опилок.

Область применения:

Полумаска-респиратор 8101 широко используется в таких отраслях как:

• Фармацевтика,
• сельское хозяйство,
• упаковка продуктов питания,
• текстильная промышленность,
• производство порошкообразных пищевых добавок и химикатов,
• строительство,
• отделочно-ремонтные работы,
• производство огнеупорных материалов, например, кирпичей,
• чугунное производство,
• сталелитейное производство.

Особенности конструкции:

Респиратор 3М 8101 имеет чашеобразную форму, две резинки, носовую прокладку из вспененного материала и металлический носовой зажим. Благодаря своей конструкции обеспечивает плотное прилегание к лицу любой формы и размера, нажедно защищая дыхательную систему.

Дополнительная мягкая прокладка позволяет чувствовать себя комфортно в респираторе на протяжении всего срока эксплуатации.

Сертификация:

Полумаска 8101 сертифицирована на соответствие ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» и имеет санитарно–эпидемиологическое заключение.

Инструкция по применению:

Перед надеванием полумаски тщательно вымойте руки.

1. Держите чашку респиратора в одной ладони, так, чтобы носовой зажим находился рядом с кончиками пальцев. Резинки должны свободно свисать под кистью руки.
2. Приложите респиратор к лицу носовым зажимом вверх.
3. Наденьте верхнюю резинку на затылок, а нижнюю – на шею.
4. Резинки не должны перекрещиваться.
5. Пальцами обеих рук обожмите носовой зажим вокруг переносицы, чтобы обеспечить плотное прилегание (подгонка носового зажима одной рукой может привести к снижению эффективности защиты респиратора).

Перед тем как входить в рабочую зону убедитесь в плотности прилегания респиратора.

1. Закройте переднюю часть фильтрующей противоаэрозольной полумаски обеими руками, стараясь не нарушить ее прилегание.
2. Резко выдохните.
3. Если вокруг носа имеется утечка воздуха, устраните ее при помощи повторной регулировки носового зажима. Повторите описанную выше проверку прилегания к лицу.
4. Если утечка воздуха происходит по краям полумаски, устраните ее при помощи натяжения резинок, проходящих по боковой поверхности головы. Повторите описанную выше проверку прилегания к лицу.
5. Если вы не смогли добиться хорошего прилегания — замените маску. Входить в область загрязнения без должного прилегания маски — опасно для здоровья!

Важно: полумаска не обеспечивает надежную защиту, если пользователь носит усы или бороду вследствие неплотного прилегания по полосе обтюрации.

Меры предосторожности:

• Перед использованием полумаски фильтрующей для защиты от аэрозолей пользователь должен пройти инструктаж по правильному применению этого изделия.
• Настоящая полумаска не защищает пользователя от масляных аэрозолей, газов, паров и растворителей, выделяющихся при проведении окрасочных работ с помощью распылителей, а также в атмосфере с содержанием кислорода менее 19,5%.
• Полумаску можно использовать только на рабочих местах с надлежащей вентиляцией и при концентрации кислорода, достаточной для поддержания жизнедеятельности.

Особое положение:

• Запрещается использование респиратора в условиях, когда неизвестны состав или концентрация загрязняющих веществ и в местах, где концентрация вредных веществ может представлять мгновенную опасность для жизни и здоровья пользователя.
• Следует немедленно покинуть загрязненную зону при возникновении затруднительного дыхания, головокружения, других расстройств.
• В случае повреждения или сильного затруднения дыхания необходимо немедленно выйти из зоны загрязнения, заменить маску на новую, выбросив струю.
• Запрещается переделывать или усовершенствовать полумаску, это может нарушить ее защитные свойства.

Материалы:

Резинки: полиизопрен;
Носовой уплотнитель: полиуретан;
Носовой зажим: алюминий;
Фильтр: полипропилен;
Клапан: полипропилен, полиизопрен.

Технические характеристики:

Масса: 9 г
Степень защиты: FFP1
Клапан выдоха: отсутствует
Предельно-допустимая концентрация вредных веществ: 4 ПДК
Срок службы: до затруднения дыхания
Рекомендация по использованию: от пыли и аэрозолей
В упаковке: 720 шт.

Соответствие ГОСТ

ГОСТ Р 12.4.191-99